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Geräte-Qualifizierung

Wird ein Gerät zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten neu entwickelt, ist der Hersteller dafür verantwortlich, die entsprechenden Auflagen zu erfüllen und Normenkonformität zu gewährleisten bevor z.B. der Sterilisator oder das Reinigungs- und Desinfektionsgerät auf dem Markt verkauft wird.