Geräte-Qualifizierung
Wird ein Gerät zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten neu entwickelt, ist der Hersteller dafür verantwortlich, die entsprechenden Auflagen zu erfüllen und Normenkonformität zu gewährleisten bevor z.B. der Sterilisator auf dem Markt verkauft wird.
