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Sterilisation

Die Prüfung des Sterilisationserfolgs erfolgt entsprechend der DIN EN ISO 17665. Wir bieten Ihnen darüber hinaus eine doppelte Absicherung des Prozesses an:

  • Durch Aufzeichnen des Temperaturprofils auf Ihren Medizinprodukten (F0-Wert-Bestimmung) werden Sterilisationsbedingungen auf dem Produkt nachgewiesen.
  • Zusätzlich bieten wir Ihnen den mikrobiologischen Nachweis der Sterilisation an, indem wir die ausreichende Inaktivierung von Sporen von Geobacillus stearothermophilus nachweisen (Overkill-Verfahren).

Diese Kombination bietet maximale Sicherheit und deckt auch Materialeffekte und schlecht für Temperatursensoren zugängliche Bereiche mit erschwerter Dampfdurchdringung ab.

Gerne bieten wir Ihnen ein auf Ihren Prozess maßgeschneidertes Validierungskonzept an. Hierzu benötigen wir eine detaillierte Prozessbeschreibung. Bitte lassen sie uns diese zukommen.

Bitte kontaktieren Sie uns, sodass wir Details Ihres Validierungsprojekts besprechen können.

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Fragebogen ISO 17664